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Búsqueda : INDUSTRIA FARMACEUTICA [Descritor de assunto]
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Id:9065
Autor:World Health Organization*.
Título:WHO expert committee on specifications for pharmaceutical preparations: forty-seventh report^ien ..-
Fuente:Ginebra; World Health Organization; 2013. xi,188 p. ^bilus, ^btab. (WHO Technical Report Series, 981).
 (WHO Technical Report Series, 981).
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas/normas
Tecnología Farmacéutica/normas
Industria Farmacéutica/legislacion & jurisprudencia
Control de Calidad
Medio Electrónico:http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/expert_committee/TRS981.pdf?ua=1 / en
Localización:PE14.1; CENTRAL-02951. 1002951


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Id:8948
Autor:World Health Organization*.
Título:WHO expert committee on specifications for pharmaceutical preparations: forty-third report^ien ..-
Fuente:Geneva; WHO; 2009. xi,161 p. ^bilus, ^btab. (WHO Technical Report Series, 953).
 (WHO Technical Report Series, 953).
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas/normas
Tecnología Farmacéutica/normas
Industria Farmacéutica/legislacion & jurisprudencia
Control de Calidad
Medio Electrónico:http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/PDF_TRS953_WEB.pdf / en
Localización:PE14.1; CENTRAL-02914. 1002914


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Id:8938
Autor:World Health Organization*.
Título:WHO expert committee on specifications for pharmaceutical preparations: forty - fifth report^ien ..-
Fuente:Geneva; WHO; 2011. xii,428 p. ^bilus, ^btab, ^bgraf. (WHO Technical Report Series, 961).
 (WHO Technical Report Series, 961).
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas/normas
Tecnología Farmacéutica/normas
Industria Farmacéutica/legislacion & jurisprudencia
Control de Calidad
Medio Electrónico:http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_961_eng.pdf / en
Localización:PE14.1; CENTRAL-02904. 1002904


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Archivo
Id:8707
Autor:Málaga, Germán; Zúñiga-Rivera, Ana.
Título:¿Contribuyen los ensayos clínicos al desarrollo de la investigación en el Perú? ¿Cómo lograrlo?^ies / Do clinical trials contribute to research development in Peru? How can that be achieved?
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):529-534, oct.- dic. 2012. ^bgraf.
Resumen:La participación del Instituto Nacional de Salud como ente rector en la evaluación ética, metodológica y, por consiguiente, a cargo de la aprobación de la ejecución de estudios, data del año 1995. Desde entonces ha existido un gran incremento de ensayos clínicos hasta el 2009, por lo que se realizó un análisis preliminar para evaluar si este incremento ha repercutido en la producción de ensayos clínicos sobre tópicos endémicos o problemas de carga de enfermedad que deben ser investigados y resueltos por los peruanos. Para ello, se realizó una búsqueda en SCOPUS Y MEDLINE, pudiendo identificar 102 ensayos clínicos en humanos, diseñados, ejecutados y realizados en el Perú sobre problemas endémicos o propios del Perú. La apreciación en el tiempo no permite afirmar que haya ocurrido un incremento en paralelo, ni que se hayan incluido a nuevos grupos de investigación o nuevos investigadores, no se investiga sobre problemas endémicos de nuestro país, no se ha realizado por ejemplo ningún ensayo clínico sobre la enfermedad de Carrión, son muy pocos los ensayos clínicos promovidos durante este tiempo por instituciones académicas y de la sociedad civil. Teniendo en cuenta ello, podemos afirmar que no se aprecia una influencia positiva en la generación de ensayos clínicos autóctonos, sobre problemas locales que a los peruanos les corresponde resolver. (AU)^iesThe participation of the National Institute of Health as a leader in ethical and methodological assessment and its responsibility to approve the implementation of studies dates back to 1995. Since then, clinical trials have increased significantly until 2009; for this reason, a preliminary analysis was made to assess whether this increase has had an impact in the production of clinical trials on endemic topics or disease burden problems that must be researched and resolved by Peruvian people. For this purpose, a search in SCOPUS and MEDLINE was conducted, with 102 clinical trials in humans found, all of them designed, implemented and carried out in Peru on endemic or domestic health issues. Observation over time does not reveal any parallel increase or the inclusion of new research groups or researchers, no research on endemic problems has been carried out in our country; for example, clinical trials on the “Carrion’s Disease” have not been conducted. Very few clinical trials have been promoted during this period by academic institutions and the civil society. Taking this into consideration, we can affirm that there is no positive influence in the generation of native clinical trials on local problems that Peruvian people need to resolve. (AU)^ien.
Descriptores:Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Industria Farmacéutica
Regulación y Fiscalización en Salud
Indicadores de Producción Científica
Perú
 Congresos como Asunto
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a17.pdf / es


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Id:8451
Autor:Pinto Valdivia, Miguel Eduardo.
Título:A propósito de casos de fraude en la industria farmacéutica^ies / About fraud cases in the pharmaceutical industry
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;30(1):146-148, ene.- mar. 2013. ^btab.
Descriptores:Mala Conducta Científica
Industria Farmacéutica/ética
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2013.v30.n1.a30.pdf / es
Localización:PE14.1


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Id:8413
Autor:World Health Organization*.
Título:Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials^ien ..-v.2
Fuente:Geneva; World Health Organization; 2004. iii,236 p. ^btab.
Descriptores:Control de Medicamentos y Narcóticos
Industria Farmacéutica/normas
Preparaciones Farmacéuticas/normas
Productos Biológicos/normas
 Medición de Riesgo/métodos
 Control de Calidad
Localización:PE14.4; CH-00341


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Id:8412
Autor:World Health Organization*.
Título:Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials^ien ..-v.2
Fuente:Geneva; World Health Organization; 1999. 196 p. .
Descriptores:Control de Medicamentos y Narcóticos
Industria Farmacéutica/normas
Preparaciones Farmacéuticas/provisión & distribución
Localización:PE14.4; CH-00340


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Id:8411
Autor:World Health Organization*.
Título:Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials^ien ..-v.1
Fuente:Geneva; World Health Organization; 1997. vi,238 p. ^btab.
Descriptores:Control de Medicamentos y Narcóticos
Industria Farmacéutica
Legislación Farmacéutica
Medio Electrónico:http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h1813e/h1813e.pdf / en
Localización:PE14.4; CH-00339


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Id:8393
Autor:Lunn, George; Schmuff, Norman
Título:HPLC methods for pharmaceutical analysis^ien ..-
Fuente:New York; John Wiley Sons, Inc; 1997. 1609 p. ^bilus.
Descriptores:Evaluación de Medicamentos
Industria Farmacéutica
Preparaciones Farmacéuticas
Localización:PE14.4; CH-00321


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Id:6374
Autor:World Health Organization*.
Título:WHO Expert Committee on specifications for pharmaceutical preparations: forty-first report^ien ..-
Fuente:Geneva; WHO; 2007. 156 p. . (WHO Technical Report Series, 943).
 (WHO Technical Report Series, 943).
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas/normas
Tecnología Farmacéutica/normas
Industria Farmacéutica/legislacion & jurisprudencia
Control de Calidad
Localización:PE14.1; CENTRAL-01920


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Id:5982
Autor:World Health Organization*.
Título:Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials^ien ..-v.2
Fuente:Geneva; WHO; 2007. 409 p. .
Descriptores:Control de Medicamentos y Narcóticos
Industria Farmacéutica
Preparaciones Farmacéuticas/normas
Localización:PE14.1; CENTRAL-01614. 1001614; PE14.4; CH-00215


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Id:5533
Autor:Nash, Robert A; Wachter, Afred H
Título:Pharmaceutical process validation^ien ..-
Fuente:New York; Marcel Dekker; 2003. 860 p. ^btab, ^bgraf. (Drugs and The Pharmaceutical Sciences, 129).
 (Drugs and The Pharmaceutical Sciences, 129).
Descriptores:Evaluación de Medicamentos/normas
Industria Farmacéutica/normas
Control de Calidad
Estados Unidos
Localización:PE14.4; CH-00209


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Id:4546
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:Procedimientos normalizados de operación: reglamento de dirimencias PNO 01-95; guías generales para control de calidad de productos pesquisados PNO 02-95 Standarized procedures of operation-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; Abril 1995. 46 p. . (Serie de Normas Técnicas, 9).
 (Serie de Normas Técnicas, 9).
Resumen:Contiene: 1. Reglamento de dirimencias; 2. Guías generales para control de calidad de productos pesquisados.
Descriptores:LABORATORIOS/normas
CONTROL DE CALIDAD
INDUSTRIA FARMACEUTICA
PERU
Localización:PE14.1, NT-9


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Id:3607
Autor:Salazar Huamani, Dealí Margarita
Título:Comparación de la calidad y de la potencia antibiótica de cápsulas de ampicilina y amoxicilina genéricos de cuatro laboratorios farmaceúticos y uno de marca registrada ..-
Fuente:Lima; s.n; 2001. 93 p. tab, graf.
Tese:Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Instituto de Microbiología para obtención del grado de Doctor.
Resumen: Con la finalidad de evaluar la calidad de los medicamentos genéricos y su actividad (potencia antibiótica), se realizó una comparación de la calidad de tres lotes diferentes por cada laboratorio farmaceútico (dos nacionales y dos extranjeros) de Amoxicilina y Ampicilina genéricos bajo la presentación de capsulas por 500 mg. los cuales fueron comprados con tres lotes de marca registrada (del laboratorio innovador). Para la evaluación de rotulados de los envases mediato e inmediato y el inserto se consideró el Reglamento para el Registro, control y Vigilancia Sanitaria de productos Farmacúticos y Afines, vigente desde diciembre de 1997, encontrándose que no todos los lotes inspeccionados cumplieron con los requisitos exigidos. La metodología usuada para el análisis Físico-Químico y Microbiológico fue tomada de la obras oficiales (Farmacopeas de los Estados Unidos y Farmacopea Británica); de los resultados obtenidos, podemos afirmar que todos los lotes de genéricos analizados como también los de marca registrada cumplieron con las especificaciones analíticas exigidas; asimismo, quedó comprobada la actividad antibiótica in vitro. El análisis estadístico evidenció diferencias significativas entre lotes de un mismo laboratorio, tembién se comprobó que existe diferencias significativas entre métodos fisicoquímicos y microbiológicos. finalmente, de los resultados obtenidos se puede concluir que, tanto los medicamnetos genéricos como los de marca registrada analizados,m cumplen con los parámetros de calidad exigidos por las farmacopeas oficiales anteriormente mencionadas. Palabras Claves: Amoxicilina, Ampicilina, Antibioticos Beta-lactámicos, Calidad, Medicmanetos Genéricos, Medicamentos de Merca Registrada, Potencia Antibiótica.
Descriptores:Calidad de los Medicamentos
Amoxicilina
Ampicilina
Medicamentos Genéricos
Industria Farmacéutica
Localización:PE14.4, T/CH-00060


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Id:3361
Autor:Organización Mundial de la Salud*.
Título:Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmaceúticas: 32º informe ..-
Fuente:Ginebra; OMS; 1992. 138 p. ilus. (OMS. Serie de Informes Técnicos, 823).
 (OMS. Serie de Informes Técnicos, 823).
Descriptores:Industria Farmacéutica
Preparaciones Farmacéuticas/normas
Localización:PE14.4, CH-00037; PE14.2, CENAN-01911. 2001911; PE14.1; CENTRAL-01841


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Id:3354
Autor:Organización Mundial de la Salud*.
Título:Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas: 33º informe ..-
Fuente:Ginebra; OMS; 1993. 30 p. . (OMS. Serie de Informe Técnicos, 834). (OC-1753-05/145.80 soles).
 (OMS. Serie de Informe Técnicos, 834).(OC-1753-05/145.80 soles).
Símbolo:OC-1753-05/145.80 soles.
Descriptores:Industria Farmacéutica
Preparaciones Farmacéuticas/normas
Control de Calidad
Localización:PE14.4, CH-00045; PE14.1; CENTRAL-01850


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Id:3349
Autor:Organización Mundial de la Salud*.
Título:Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas: 34º informe ..-
Fuente:Ginebra; OMS; 1996. 221 p. tab. (OMS. Serie de Informes Técnicos, 863). (OC-1753-05/145.80 soles).
 (OMS. Serie de Informes Técnicos, 863).(OC-1753-05/145.80 soles).
Símbolo:OC-1753-05/145.80 soles.
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas/normas
Industria Farmacéutica
Control de Calidad
Legislación de Medicamentos
Pautas
Localización:PE14.4, CH-00051; PE14.1; CENTRAL-01886


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Id:3282
Autor:Organización Mundial de la Salud*.
Título:Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas: 35º informe ..-
Fuente:Ginebra; OMS; 1999. 166 p. . (OMS. Serie de Informes Técnicos, 885). (OC-1753-05/145.80 soles).
 (OMS. Serie de Informes Técnicos, 885).(OC-1753-05/145.80 soles).
Símbolo:OC-1753-05/145.80 soles.
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas/normas
Industria Farmacéutica
Control de Calidad
Control de Medicamentos y Narcóticos
Legislación de Medicamentos
Pautas
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/print/OPS/informes_tecnicos/885.pdf / es
Localización:PE14.4, CH-00056; PE14.1, CENTRAL-00340. 1000340


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Id:2325
Autor:Lydia Carreon; Gereffi, Gary; Llaque, Nelly G. de; Peñaranda, César; Silva, Jorge
Título:La problemática de los medicamentos en el Perú ..-
Fuente:Lima; Ministerio de salud; 1986. 101 p. graf. (Análisis del sector salud. Informe técnico, 6).
 (Análisis del sector salud. Informe técnico, 6).
Descriptores:Política Nacional de Medicamentos
Comercialización de Medicamentos
Industria Farmacéutica
Control de Medicamentos y Narcóticos
Perú
Localización:PE14.2, CENAN-00592. 2000592


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Id:240
Autor:Bale, Harvey E.
Título:La industria farmacéutica de investigación como una clave para el desarrollo económico ..-
Fuente:s.l; ALAFARPE; s.f. 16 p. graf.
Descriptores:Preparaciones Farmacéuticas
Desarrollo Económico
Industria Farmacéutica
Localización:PE14.1; CENTRAL-01193. 1001193



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